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七价肺炎球菌结合疫苗的说明书
| 【药品名称】: 七价肺炎球菌结合疫苗 |
| 【商品名称】: 沛儿 |
| 【药品规格】: 0.5ml/支；每0.5ml剂量含各型多糖共16μg；其中6B型4ug，4、9V、14、18C、19F和23F型各2μg。 |
| 【药品成分】: -- |
| 【适应症状】: 【接种对象】本品用于3月龄～2岁婴幼儿、未接种过本疫苗的2岁～5岁儿童（高危人群请参见【注意事项】）。推荐常规免疫接种程序：3、4、5月龄进行基础免疫、12～15月龄加强免疫。本品接种用于婴幼儿主动免疫，以预防由本疫苗包括的7种血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。肺炎球菌是引起侵袭性感染（包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎和菌血症），以及肺炎等上呼吸道感染的常见病因，2岁以下婴幼儿发生侵袭性疾病的危险性最高。本疫苗的使用应考虑到不同地区肺炎球菌引起疾病流行的血清型别的差异以及侵袭性疾病对不同年龄组的影响。本疫苗不预防疫苗所包括血清型以外的其它肺炎球菌型别的感染，也不预防其它微生物导致的侵袭性感染。 |
| 【用法用量】: 本疫苗使用前应充分摇匀，仅供肌肉注射接种。首选部位为婴儿的大腿前外侧区域（股外侧肌）或儿童的上臂三角肌。肌肉注射剂量为0.5mL，注意不要注射到临近的神经和血管中。疫苗不能注射到臀部。本品在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗（DTwP,DTaP,Hib，IPV,OPV，乙肝疫苗，MMR，水痘疫苗）同时接种。但目前在国内暂不推荐本疫苗与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。3～6月龄婴儿：基础免疫接种3剂，每剂0.5ml；首次接种在3月龄，免疫程序为3、4、5月龄各一剂，每次接种至少间隔1个月。建议在12～15月龄接种第4剂。未接种过本疫苗的幼儿和儿童（基于国外免疫原性和安全性临床试验）：7～11月龄婴儿：基础免疫接种2剂、每剂0.5ml，每次接种至少间隔1个月。建议在12月龄以后接种第3剂，与第2次接种至少间隔2个月。12～23月龄幼儿：接种2剂、每剂0.5ml，每次接种至少间隔2个月。24月龄～5岁儿童：接种1剂。 |
| 【不良反应】: 1．国外临床不良反应 |
| 【药品禁忌】: 对本疫苗中任何成份过敏，或对白喉类毒素过敏者禁用。 |
| 【注意事项】: 1．仅供肌肉注射。 |
| 【批准文号】: 进口药品注册证号S20080056 |
| 【生产企业】: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings Corporation |
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